BiBBInstruments AB (”BiBB” eller ”Bolaget”) offentliggör härmed delårsrapport avseende första kvartalet 2025. Delårsrapporten finns tillgänglig som bifogat dokument samt på Bolagets hemsida (www.bibbinstruments.com). Nedan följer en kort sammanfattning av rapporten.
— Första kvartalet blev ett starkt och positivt avstamp på året. I januari genomfördes en företrädesemission som tillförde cirka 27,6 MSEK före kostnader och attraherade en ny strategisk investerare – danska Life Science Invest Fund 1 ApS. Kort därefter erhölls vår första kundorder från ett amerikanskt universitetssjukhus, ett viktigt steg in i kommersialiseringsfasen. Under februari och mars introducerades EndoDrill® GI framgångsrikt på flera nya sjukhus i Europa och USA, där instrumentet gav högkvalitativa kärnbiopsier i både lever och bukspottkörtel. Särskilt anmärkningsvärt var en direktsänd provtagning av en pankreastumör i Portugal under en läkarkonferens – ett kliniskt skarpt test som bekräftade instrumentets prestanda. Samtidigt publicerades nya kliniska data från 28 patientfall som visar att EndoDrill® GI är både säker och effektiv. Fokus framåt ligger på att etablera volymtillverkning i Sverige och att teckna distributionsavtal som möjliggör bredare kommersialisering.
Kvartal 1 (2025-01-01 – 2025-03-31)
- Nettoomsättningen uppgick till 39 (0) KSEK.
- Resultatet efter finansiella poster uppgick till -2 887 (-2 971) KSEK.
- Resultatet per aktie* uppgick till -0,08 (-0,11) SEK.
- Likvida medel uppgick till 19 435 (5 657) KSEK.
- Soliditeten** uppgick till cirka 95,5 (89,4) %.
*Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Antal aktier i BiBB per den 31 mars 2025: 40 224 386 aktier (26 529 461).
**Soliditet: Egna kapitalets andel av balansomslutningen. I parentes ovan beskrivs motsvarande period föregående år.
Väsentliga händelser under perioden
- Den 22 januari meddelar BiBB att det slutliga utfallet i den företrädesemission. Det slutliga utfallet visade att 1 877 646 units, motsvarande cirka 51,4 procent av företrädesemissionen, tecknades med och utan stöd av uniträtter. Företrädesemissionen omfattades till cirka 27,6 MSEK, motsvarande 75,5 procent, av teckningsförbindelser, avsiktsförklaringar och garantiåtaganden. Därmed tecknas 877 636 units, motsvarande cirka 8,8 MSEK eller cirka 24,0 procent av företrädesemissionen, inom ramen för infriande av garantiåtaganden, varav bottengaranterna tecknar 677 636 units och toppgaranten tecknar 200 000 units. Genom Företrädesemissionen tillförs Bolaget initialt cirka 27,6 MSEK före emissionskostnader.
- Den 24 januari BiBB meddelar att den första ordern på EndoDrill® GI har inkommit från universitetssjukhuset UC Davis Health i USA. Denna initiala order har ett mindre ordervärde, men är av stor betydelse då UC Davis Health blir BiBBs första betalande kund.
- Den 12 februari meddelar BiBB att Bolaget deltog i patientfall med endoskopiskt ultraljuds-styrd leverbiopsi (EUS-LB). Två patientfall genomfördes vid universitetssjukhuset Münster (UKM) i Tyskland, och i båda fallen resulterade provtagningarna i äkta kärnbiopsier. EUS-LB är en framväxande indikation för leverdiagnostik som breddar användningsområdet för EndoDrill® GI januari 2024.
- Den 21 februari meddelar BiBB att Dr. Mohammed Barawi, medicinsk chef för endoskopienheten vid Henry Ford St. John Hospital & Medical Center, har inlett en klinisk utvärdering av EndoDrill® GI. Med stöd från BiBBs team genomförde Dr. Barawi vävnadsprovtagning i lever och pankreas på tre patienter. I samtliga patientfall erhölls högkvalitativa kärnbiopsier, och Dr. Barawi kommer att fortsätta utvärdera EndoDrill® GI.
- Den 18 mars meddelar BiBB att EndoDrill® GI framgångsrikt använts vid en direktsänd provtagning på en patient i Porto, Portugal. Provtagningen av en pankreastumör genomfördes på Hospital Pedro Hispano och visades live – det ultimata testet för en ny produkt – under årsmötet för den portugisiska föreningen för gastrointestinal endoskopi, Live Sped 2025.
Den 25 mars meddelar BiBB att en retrospektiv analys genomförd i USA och Europa kommer att presenteras vid ESGE Days i Barcelona den 3 april. Studien inkluderar data från användning av EndoDrill® GI i klinisk praxis för provtagning av kärnvävnad hos 28 patienter vid fem universitetssjukhus i USA och Europa. I ett publicerat abstract drar författarna slutsatsen att EndoDrill® GI är effektiv och säker.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
- Den 7 april meddelar BiBB att Bolaget erhållit besked om godkännande (Notice of Allowance) från det kinesiska patentverket CNIPA. Detta innebär att CNIPA avser att godkänna en patentansökan för EndoDrill® i den tredje patentfamiljen i Kina.
För mer information om BiBB, vänligen kontakta:
Fredrik Lindblad, VD
E-post: fredrik.lindblad@bibbinstruments.com
Telefon: +46 70 899 94 86
www.bibbinstruments.com
Om BiBBInstruments AB
Cancerdiagnostikbolaget BiBBInstruments AB utvecklar och tillverkar EndoDrill®, en patenterad produktserie av eldrivna endoskopiska biopsiinstrument. EndoDrill®-instrumenten tar högkvalitativa vävnadsprover med hög precision med målet att förbättra diagnostiken av flera allvarliga cancersjukdomar, t ex i magsäck, bukspottkörtel, lever, lunga, och urinblåsa. Produktportföljen riktar sig till den globala marknaden för ultraljudsstyrda endoskopiska (EUS/EBUS) biopsiinstrument, som utgör det mest avancerade och snabbväxande området inom endoskopi. BiBB fick 510(k)-godkännande från amerikanska FDA för EndoDrill® GI, den viktigaste produktvarianten, under 2023. I början av 2024 erhölls även CE-märkning enligt MDR för samtliga tre produktvarianter: EndoDrill® GI, EndoDrill® EBUS och EndoDrill® URO. Därmed är EndoDrill® det första marknadsgodkända eldrivna endoskopiska biopsisystemet i såväl USA som Europa. EndoDrill®-systemet omfattar sterila engångsbiopsiinstrument med tillhörande drivenhet. Bolaget grundades år 2013 av Dr Charles Walther, cancerforskare vid Lunds universitet och tillika överläkare i klinisk patologi vid Skånes universitetssjukhus i Lund. BiBBInstruments är baserat på Medicon Village i Lund och BiBBInstruments aktie (Ticker: BIBB) är noterad på Spotlight Stock Market.