Kliniska studier – EndoDrill®
Endoskopisk ultraljud (EUS)
Pilotstudie EDXM01 med EndoDrill® GI (Indikation: SEL) – FRAMGÅNGSRIKT AVSLUTAD
Hösten 2020 inleddes den första kliniska studien på tre svenska universitetssjukhus (EDMX01) för provtagning av misstänkta djupliggande tumörer i övre mag-tarmkanalen (SEL). I studien som omfattar 20 patienter tas jämförande prover på varje patient med såväl EndoDrill® GI som med ledande konkurrerande finnålsinstrument (EUS-FNB). Primärt resultatmått är att visa att EndoDrill® GI är en säker metod för ultraljudsstyrd provtagning. Det sekundära effektmåttet innebär en utvärdering av hur mycket vävnad EndoDrill® GI kan ta jämfört med gängse biopsinålar.
Studien avslutades i förtid i november 2021 eftersom en interimsanalys visade att studiens syfte hade uppnåtts. Preliminära resultat indikerar att biopsiinstrumentet på ett säkert sätt möjliggör effektiv provtagning av s.k. kärnbiopsier vid undersökning med endoskopiskt ultraljud. Närmast väntar fortsatt sammanställning av studiedata med målsättningen att studien ska publiceras vetenskapligt.
Resultatet från studien presenterades vid en postersession på DDW-kongressen i San Diego den 21 maj 2022.
Standardendoskop
Pilotstudie EDUX02 (Indikation: MIBC) – SLUTFÖRD, ANALYS PÅGÅR
I mars 2021 startade en svensk klinisk pilotstudie (EDUX02, n=10) för provtagning med EndoDrill® URO vid den initiala endoskopiska undersökningen vid misstänkt muskelinvasiv urinblåsecancer (MIBC). Studien avslutades i juli 2022 och analys pågår.